【资料图】

日前，济川药业（600566）收到国家药品监督管理局核准签发的普瑞巴林口服溶液《药品注册证书》（证书编号：2023S01062）。该品种已被纳入国家医保药品目录，视同通过一致性评价，是治疗神经病理性疼痛的一线药物。

普瑞巴林产品由Pfizer（辉瑞）公司率先研发并推出上市。辉瑞公司最早于2004年，先后在欧盟EMA和美国FDA获批上市了普瑞巴林的胶囊剂，商品名为Lyrica。2010年，辉瑞公司又先后经FDA和EMA批准，上市了普瑞巴林口服溶液，商品名同为Lyrica，规格为20mg/ml。2010年，辉瑞公司的普瑞巴林胶囊获批进口中国，中文名为乐瑞卡（Lyrica），截至目前，原研普瑞巴林的口服溶液（20mg/ml）尚未进口中国。

济川药业此次获批的普瑞巴林口服溶液（济川瑞宁 ），规格为200ml:4g，适用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛、成人部分性癫痫发作的添加治疗，可满足更广大神经疼痛患者多层次的临床用药需求。

近年来，济川药业以科研创新驱动高质量发展，持续加大新产品研发和引进力度，产品矩阵持续丰富，为拓展大健康产业的发展空间注入了强大创新动力（300152）。为满足神经领域患者高度分层的用药需求，济川药业传承古代经典名方“清上蠲痛汤”，开发出独家中药品种川芎清脑颗粒，研发上市了丙戊酸钠注射用浓溶液（济可宁 ）、左乙拉西坦注射用浓溶液（济川必宁 ）等西药产品。此次普瑞巴林口服溶液获批，进一步优化了产品结构。

未来，济川药业将继续紧跟医药市场变革和患者需求升级的步伐，坚持创新驱动、拥抱变革，不断提供中国患者需要的多样化产品组合，致力成为中国患者信赖的、领先的综合性制药集团。